新的憂鬱症藥物治療介紹

新藥介紹|難治型憂鬱症

速開朗 鼻噴劑(Esketamine/SPRAVATO)
突破傳統、快速起效的全新抗憂鬱治療


憂鬱症是全球最常見的心理健康問題之一,然而仍有部分患者即使嘗試多種抗憂鬱藥物,症狀依然無法獲得有效控制,這類情況在醫學上稱為「難治型憂鬱症」(Treatment-Resistant Depression,TRD)。速開朗 鼻噴劑(成分:Esketamine)是近年獲得美國 FDA 及台灣衛福部 TFDA 核准的突破性新藥,為這群長期受苦的患者帶來新的治療選擇。

🔬 速開朗 是什麼藥?

速開朗 的主要成分是 Esketamine,是一種鼻腔噴霧劑型的處方藥物。每支噴霧器含有 28 毫克 Esketamine,經由鼻腔黏膜吸收後迅速進入腦部發揮作用。

許多人聽到「Esketamine」會聯想到「K 他命(Ketamine)」,兩者確實有結構上的關係——Esketamine 是 Ketamine 分子的 S 型鏡像異構物(即消旋 Ketamine 的一半),但速開朗 是經過嚴格大規模臨床試驗、以標準化劑量設計的合法處方藥物,其用途、監管與一般娛樂性濫用完全不同。

速開朗 目前在台灣屬第三級管制藥品,須由醫師處方,且必須在醫療院所內由醫護人員監督下使用,不得自行攜回家中使用。

📋 哪些人適合使用速開朗?

根據 FDA 及 TFDA 核准的適應症,速開朗 適用於下列兩類成年患者:

🔁

難治型憂鬱症(TRD)

已嘗試至少兩種不同抗憂鬱藥物(足夠劑量、足夠療程),症狀仍未獲充分改善的重度憂鬱症患者。

⚠️

伴有急性自殺意念的重度憂鬱症

患有重度憂鬱症(MDD)且出現急性自殺想法或行為的成人,需與口服抗憂鬱劑合併使用。

⚠️ 使用限制提醒:速開朗 尚未被核准用於預防自殺或直接降低自殺行為,也不能取代因臨床需要的住院治療。目前僅核准用於 18 歲以上成人,兒童青少年不在適用範圍。

🧠 速開朗 如何發揮作用?

傳統抗憂鬱藥物(如 SSRI、SNRI)主要透過調節血清素或正腎上腺素系統,通常需要數週才能感受到明顯療效。速開朗 的作用機制截然不同:

1
NMDA 受體拮抗

Esketamine 作用於大腦中的 NMDA 受體(一種麩胺酸離子型受體),進而解除 GABA 的過度抑制。

2
促進 Glutamate 快速釋放

大腦中的主要興奮性神經傳導物質 Glutamate 迅速增加,啟動下游神經修復訊號。

3
恢復突觸可塑性

腦源性神經滋養因子(BDNF)增加、突觸增生,快速修復憂鬱症患者受損的神經元連結,情緒因此得以改善。

💡 關鍵優勢:由於此全新機制,速開朗 起效速度遠快於傳統口服抗憂鬱藥,臨床研究顯示,部分患者在給藥後 數小時至 24 小時內 即可感受到憂鬱症狀改善。

📊 臨床研究怎麼說?

速開朗 已通過多項嚴謹的第 3 期隨機雙盲安慰劑對照試驗,主要發現包括:

快速改善憂鬱症狀

難治型憂鬱症臨床試驗(TRD4005)顯示,相較於安慰劑,速開朗 在第 2 天(約 24 小時後)即出現統計學上顯著的症狀改善,且療效持續至第 28 天。

🆘
快速緩解急性自殺意念

兩項第 3 期研究(SUI3001、SUI3002)顯示,針對有急性自殺意念的重度憂鬱症患者,速開朗 合併標準照護,在給藥後 4 小時即開始出現優於安慰劑的效果,24 小時後憂鬱症狀明顯改善。

🔒
維持治療可降低復發風險

研究顯示,達到緩解後持續使用速開朗 維持治療,憂鬱症復發的風險顯著低於停藥的患者。

🗓️ 治療流程與劑量安排

難治型憂鬱症(TRD)建議療程:

治療階段 時間 頻率 劑量
導入期 第 1–4 週 每週 2 次 56 或 84 mg
維持期(前段) 第 5–8 週 每週 1 次 56 或 84 mg
維持期(後段) 第 9 週起 每 1–2 週 1 次* 56 或 84 mg

* 頻率依個人維持療效所需最低頻率調整,由醫師評估決定。

急性自殺意念患者(MDSI)建議療程:

每週 2 次、共 4 週,劑量為 84 mg(視耐受性可降為 56 mg),必須與口服抗憂鬱劑合併使用。4 週後繼續依現行治療準則以口服抗憂鬱劑維持。

治療當天的準備與流程:

🍽️
飲食限制

給藥前至少 2 小時禁食、30 分鐘前禁飲液體

🚗
交通安排

需由親友陪同或安排接送,當日不得自行駕車

💉
給藥監督

由醫護人員指導,患者自行使用鼻噴劑

⏱️
觀察留院

給藥後需在院留觀至少 2 小時,監測血壓與生命徵象

⚕️ 安全性與常見副作用

在醫護人員監督下依建議劑量使用,速開朗 整體耐受性良好,嚴重副作用少見。以下為需要了解的重要注意事項:

解離現象(最常見)

約 48–84% 的患者在給藥後會出現暫時性的解離感,如時間或空間感扭曲、失現實感、感覺飄飄然等。通常在給藥後約 1.5 小時內自行緩解,不會留下後遺症。

血壓短暫升高

速開朗 可能導致血壓在給藥後約 40 分鐘達到高峰並持續約 4 小時。因此每次治療前後均需監測血壓,血壓控制不穩的患者需特別評估。

鎮靜感

部分患者(約 48–61%)會感到疲倦或昏沉。極少數案例出現短暫意識不清。這也是給藥後需留院觀察的主要原因之一。

其他常見不適

噁心(約 25–27%)、頭暈(約 22–45%)、嘔吐、頭痛、焦慮感等,多為輕至中度且短暫。

🚫 以下情況禁止使用速開朗

  • 有動脈瘤性血管疾病(腦血管、主動脈等)或動靜脈畸形
  • 有腦出血病史
  • 對 Esketamine、Ketamine 或其任何成分過敏
  • 懷孕中或哺乳中
⚠️ 其他重要注意事項:
• 合併使用 CNS 抑制劑(如苯二氮平類藥物、鴉片類止痛藥、酒精)會加重鎮靜反應
• 合併精神興奮劑或單胺氧化酶抑制劑(MAOI)會增加血壓升高風險
• 治療後隔天起方可恢復駕車,治療當天嚴禁駕駛
• 具生育能力的女性在治療期間應考慮避孕

❓ 常見問題

Q:速開朗 和 K 他命一樣嗎?

不同。速開朗 是 K 他命分子結構的 S 型鏡像異構物,經過嚴格臨床試驗及政府核准,以標準化低劑量鼻噴劑型使用,並在醫護監督下施打。一般非醫療用途的 K 他命濫用在劑量、給藥方式、純度及風險管理上與速開朗 完全不同,不可混為一談。

Q:治療過程會不舒服嗎?

大多數患者耐受性良好。最常見的解離感或暈眩感通常是短暫的,在觀察期間由醫護人員陪伴,確保您處於安全舒適的環境。

Q:需要治療多久?

因人而異。大多數患者以急性期治療為主(約 1–4 週),之後視症狀緩解情況決定是否進入維持治療。醫師會定期評估療效,調整最合適的頻率。

Q:速開朗 需要住院嗎?

每次治療後需在診所留觀至少 2 小時,待醫護人員評估生命徵象穩定後方可離開,多數患者當天即可返家。若症狀較為複雜,或醫師評估需要進一步穩定病情、調整後續用藥,住院觀察也是可考慮的選項之一,將依個別情況由醫師判斷。

📝 醫師小結

速開朗(Esketamine)代表了憂鬱症治療的一個重要突破。它是目前少數通過多項大型第 3 期隨機雙盲安慰劑對照試驗驗證、並獲 FDA 與 TFDA 雙重核准的抗憂鬱新機轉藥物,具有完整的臨床實證基礎。對於長期對傳統藥物反應不佳的難治型憂鬱症患者,或是正處於急性危機的重度憂鬱症患者,速開朗提供了一個起效快速、證據力強的新選擇。

如您或家人符合適應症條件,歡迎門診時與醫師進一步討論,評估是否適合接受此項治療。

參考資料:美國食品藥物管理局(FDA)核准資訊;台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)速開朗 中文仿單(版本日期:2026-01-26);Nikayin & Sanacora (2022), Ouyang et al. (2025) 等相關臨床文獻。

醫療免責聲明:本文內容僅供健康衛教參考,不能取代專業醫療診斷、治療或建議。每位患者情況不同,如有相關疑問,請務必與您的精神科醫師討論。